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Trazario: Interoperabilidad de medicamentos e insumos · Salud pública y privada · Chile

Cada lote, de la bodega al paciente. Con GS1 en el envase.

Trazario está en desarrollo. Se diseña para leer el código GS1 de cada medicamento e insumo (GTIN, lote y vencimiento) y llevar ese dato a la ficha clínica y a los sistemas de farmacia con HL7 FHIR. Bodega, farmacia y TI sobre el mismo registro.

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Dónde se corta el dato

El código viene en la caja. Los sistemas del hospital no lo leen.

La mayoría de los medicamentos, insumos y dispositivos médicos ya llega con su GTIN, y muchos con un GS1 DataMatrix o un GS1-128 que trae el lote y el vencimiento. El atraso está en el software de quien recibe: pocos sistemas de salud saben leer esos códigos.

Por eso el lote se digita a mano, se reemplaza por un código interno o no se registra. Y cuando el producto llega al paciente, la ficha clínica anota qué se administró, pero casi nunca de qué lote venía.

Trazario se diseña para unir esos dos tramos: leer el código GS1 en la bodega y en la farmacia, y entregar el mismo dato a la ficha clínica con HL7 FHIR.

Entre quienes mueven el producto

  1. Laboratorio
  2. Proveedor
  3. Bodega
  4. Farmacia
GS1EPCIS 2.0

Entre la farmacia y la ficha clínica

  1. Farmacia
  2. Servicio clínico
  3. Ficha del paciente
HL7 FHIR R4Core-CL

Son dos interoperabilidades distintas. Hoy cada una se resuelve por separado, cuando se resuelve.

Cómo funciona

Un escaneo, y el mismo dato en cada sistema

Este ejemplo muestra cómo se verá una caja de amoxicilina en Trazario. Los datos son ilustrativos. Pase el cursor o toque un dato para ver dónde queda en cada lugar.

1 En el envase

(01) 07801234567894 (17) 271231 (10) L2345

El GS1 DataMatrix lleva tres datos con su identificador de aplicación: (01) el GTIN, (17) el vencimiento en formato AAMMDD y (10) el lote. Es un código de ejemplo que se puede escanear.

2 En Trazario

Amoxicilina 500 mg

Cápsulas, caja de 21 unidades

Por dispensar
GTIN
07801234567894
Lote
L2345
Vencimiento
31-12-2027
Guía
458812

Historial del lote

  1. Despacho del proveedor28-10-2026, 09:12
  2. Recepción conforme en Bodega Central30-10-2026, 11:40, 120 cajas
  3. En Farmacia Central03-11-2026, 08:05, 40 cajas
  4. DispensaciónPendiente

GTIN, lote y vencimiento quedan en campos separados. El punto ámbar marca dónde está el lote ahora.

3 En la ficha clínica

{
  "resourceType": "Medication",
  "code": {
    "coding": [{
      "system": "https://www.gs1.org/gtin",
      "code": "07801234567894",
      "display": "Amoxicilina 500 mg"
    }]
  },
  "batch": {
    "lotNumber": "L2345",
    "expirationDate": "2027-12-31"
  }
}

El sistema de farmacia y la ficha recibirán un recurso Medication de HL7 FHIR. Al dispensar o administrar, MedicationDispense y MedicationAdministration apuntarán a ese lote.

Qué resuelve

Del camión a la cama del paciente

Esto es lo que Trazario se diseña para resolver. Cada tarea usa el mismo registro del lote.

Recepción sin digitar la guía

Con el aviso de despacho del proveedor, basta escanear el SSCC del pallet y cada caja: Trazario comparará GTIN, lote y vencimiento con ese archivo. Si el envase solo trae EAN-13, tomará los datos de la guía o la orden de compra, y se digitará solo lo que falte.

Inventario por lote y vencimiento

Cada lote tendrá su vencimiento en un campo propio. La bodega podrá despachar primero lo que vence primero y ver con anticipación lo que está por vencer o por quebrar stock.

El lote en la ficha clínica

Al dispensar o administrar, el lote quedará en la ficha del paciente con HL7 FHIR. Si un lote se retira del mercado, se podrá saber a quién se le entregó.

Dispositivos médicos: NT 226 y NGT 247

Registro desde la recepción, como pide la NT 226, y hasta el uso o la implantación en el paciente, como pedirá la NGT 247 desde marzo de 2027 para los dispositivos priorizados.

Se conecta a lo que ya usa

El motor de lectura GS1 y la API de Trazario se integrarán con el HIS, el ERP o el sistema de farmacia del establecimiento. También estarán disponibles para los proveedores de esos sistemas.

Estándares

Estándares abiertos, para que el dato no dependa de un proveedor

GS1 identifica el producto en cada nivel de empaque. HL7 FHIR lleva ese dato a los sistemas clínicos. Trazario se construye sobre los dos.

GS1 en cada nivel de empaque

Cada nivel tiene su propia clave, y el sistema tiene que distinguirlas al recibir y al despachar.

  1. Unidosis

    GTIN (01) con lote (10) y vencimiento (17), en GS1 DataMatrix

  2. Unidad comercial

    GTIN-13 en EAN-13, o en GS1 DataMatrix o GS1-128 cuando debe llevar lote y vencimiento

  3. Unidad de despacho

    GTIN-14 (01) en GS1-128. Lo crea solo el dueño de la marca

  4. Unidad logística (pallet)

    SSCC (00) de 18 dígitos en GS1-128, ligado al aviso de despacho

Las ubicaciones (hospital, bodega, farmacia, pabellón) se identifican con GLN, y los eventos entre laboratorio, distribuidor y hospital se comparten con EPCIS 2.0.

HL7 FHIR en los sistemas clínicos

FHIR R4, con los perfiles de la guía Core-CL de HL7 Chile donde existen, como Medication. Donde la guía aún no tiene perfil, como Device, se usa el recurso base de FHIR.

  • Medication

    El producto con su GTIN, lote y vencimiento.

  • MedicationDispense

    Qué lote salió de farmacia, cuándo y para qué paciente.

  • MedicationAdministration

    Qué lote se administró, quién lo hizo y a qué hora.

  • Device

    El dispositivo médico con su identificador UDI, lote y número de serie.

La Ley 21.668 ordena la interoperabilidad de las fichas clínicas, públicas y privadas. El Minsal trabaja en guías FHIR para receta y dispensación.

Para quién

Para los equipos que mueven y registran cada lote

Químicos farmacéuticos

Verán el lote y el vencimiento de cada producto en farmacia y sabrán a qué paciente se dispensó. Un retiro de lote se responderá con una búsqueda, sin revisar planillas.

Bodega y abastecimiento

Recibirán escaneando, sin digitar la guía de despacho. El inventario quedará por lote y vencimiento, y saldrá primero lo que vence primero.

Equipos TI de Servicios de Salud y clínicas

Tendrán una API y recursos HL7 FHIR para conectar el HIS, el ERP y el sistema de farmacia que ya usan. No habrá que reemplazar lo que funciona.

Pensado para Servicios de Salud, hospitales, direcciones de salud municipal y clínicas privadas, y para trabajar con los proveedores que les despachan.

Normativa

Las normas ya están escritas. La implementación viene más lenta.

En dispositivos médicos el registro ya es obligatorio desde la recepción, y en 2027 se extiende hasta el paciente. En medicamentos, la serialización unitaria espera su decreto, y la ley de interoperabilidad de fichas clínicas espera su reglamento.

Trazario se diseña para cumplir lo que hoy se exige y para incorporar lo que viene sin cambiar de sistema.

  1. Septiembre de 2023NT 226, dispositivos médicosLos establecimientos de atención abierta y cerrada registran los datos de trazabilidad al recibir; los de solo atención abierta, desde septiembre de 2025. Los proveedores los entregan en la guía o la factura.
  2. 28 de mayo de 2024Ley 21.668Interoperabilidad de fichas clínicas, públicas y privadas.
  3. 9 de octubre de 2025Se publica la NGT 247Extiende el registro de dispositivos priorizados hasta su ubicación y, en implantables, hasta el paciente.
  4. Noviembre de 2026HoyRegistro de dispositivos en la recepción, obligatorio. Medicamentos, a la espera del decreto de serialización.
  5. 1 de diciembre de 2026Ley 21.719 entra en vigenciaProtección de datos personales.
  6. Marzo de 2027Rige la NGT 247Registro de dispositivos priorizados, hasta el paciente en implantables. Fiscaliza la Superintendencia de Salud.
  7. Por definirSerialización de medicamentosModificación al DS 3 del ISP: un código por estuche, con unos cinco años de transición.

Fechas revisadas en noviembre de 2026.

Trazario es un producto de 33bIT, empresa chilena de tecnología con base en Viña del Mar. Desde 2003 trabaja en integración de sistemas, software a medida y seguridad informática para empresas e instituciones de todo Chile.

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